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湾区药谷生命科学(广州)有限公司
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地址:广州市番禺区小谷围街外环东路280号广东药科大学院系一号楼311室
联系人:王先生
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受理条件:
1、委托方持有医疗机构中药制剂的批准文号,受委托方为取得《医疗机构制剂许可证》并具有对应剂型生产范围的医疗机构;
2、委托方持有医疗机构中药制剂的批准文号,受委托方为取得《药品生产质量管理规范》认证证书并具有对应剂型认证范围的药品生产企业。
申请材料:
《医疗机构中药制剂委托配制申请表》(含受托方所在地设区的相关部门的审核意见)
委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
委托配制的制剂质量标准、配制工艺
委托配制的制剂原小包装、标签和使用说明书实样
委托配制的制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
委托配制合同
受托方的《医疗机构制剂许可证》复印件