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院内制剂申报注册问答

中药注册分类包括什么？
中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等。中药注册分类的具体情形和相应的申报资料要求按照中药注册分类及申报资料要求有关规定执行。

2024-01-03

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院内制剂的法规，你知道多少？

为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定了《医疗机构制剂注册管理办法》。以下将从几个问答进一步了解《医疗机构制剂注册管理办法》。

2024-01-02

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院内制剂，有着怎样的现状与期望

近年来，随着我国医药工业技术的迅猛发展、医药市场的成熟和慢慢完善，药物品种繁多，临床治疗药可选择性充足，同时由于政策法规对医院制剂价格、生产品种、生产条件、质量检查等的诸多要求和管控，院内制剂的研究开发、生产等正面临着全方面的挑战。

这对医院制剂室的规模建设、品种生产和效益产出等已带来较大的不利影响，绝大多数中小医院制剂室处于勉强维持或逐年萎缩状态。有些医院考虑到人员、设备、场地等各项成本问题，只保留少量制剂甚至关闭制剂室，众多医院制剂室的发展一度进入窘境。

2023-12-29

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院内制剂，如何研发与申报

院内制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制的固定处方制剂。
院内制剂的存在是为补充临床用药的不足，其前提是市场上没有供应的品种，并且在本医疗机构内供临床医生使用。院内制剂包括医疗机构化药制剂和医疗机构中药制剂，而医疗机构中药制剂又分为一般中药制剂和特殊类别的中药制剂。

2023-12-28

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院内制剂，进行研究热点和趋势可视化分析

医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制的固定处方制剂，具有自配自用、不得在市场上销售、批量小、体现专科用药特色等特点，是临床用药和药学服务的重要组成部分，被消费者追捧为“明星小药” 。

医疗机构制剂同时也是新药的重要来源，如三九胃泰颗粒、克痢痧胶囊、小儿龙牡壮骨颗粒、复方丹参滴丸，都是由医疗机构制剂转为新药。

2023-12-26

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院内制剂,对医院临床和科研工作的促进作用

院内中药制剂是医院根据患者诊疗需要研制出来的 ,在临床工作中起到特殊的治疗作用 ,为医院的中医药工作做出了重大贡献。国家政府鼓励医疗机构根据临床诊疗需要进行研发和使用中药制剂 ,大力支持医院应用传统的工艺配制中药制剂 , 以中药制剂为基础来进行科研及中药新药的创制。政府对中医药事业的高度重视与支持 ,加上患者的医疗需求不断提升 , 院内制剂迎来良好的发展机遇。

2023-12-25

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院内制剂，探讨相关优劣势

医疗机构制剂（又称为院内制剂），作为各大医院制剂室药物的重要组成，其弥补了目前市场的药品不足情况，满足了医院在医疗、保健、科研等方面的需求，在日常医疗实践中被广泛应用，展示出了独1无二的特色和优势。

目前，我国医疗机构中药制剂具有市场需求大、政策支持力度强等优势，发展潜力大，但亦存在定位失准、知识产权保护力度不够、价格倒挂、医疗保险报销机制滞后、生产设备及环境滞后、质量安全体系欠缺、人才专ye结构存在缺陷等问题。

2023-12-21

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腰闪了怎么办？看看伤痛宁片

生活中，一个动作之后，腰突然剧痛，动不了了，人们就会说自己“腰闪了”，然后或敷膏药，或按摩了事，但并不清楚自己究竟哪里出现了问题。

在医学上，“闪腰”称为急性腰扭伤，多为因姿势不当、用力过猛、超限活动及外力碰撞等造成的损伤。闪到腰可能是腰部肌肉、筋膜、韧带等软组织的急性损伤，一般以走路疼痛、肌肉痉挛多见。此外，也可能是小关节发生损伤或急性腰椎间盘突出。

2023-12-20

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