伤痛宁片发酵粉主要成分为制乳香、制没药、甘松、醋延胡索、细辛、醋香附、山奈、白芷组成。伤痛宁片发酵粉是一种中成药，常用于治疗多种疼痛症状，包括由微循环障碍引起的疼痛。它的主要成分是天然成分，具有镇痛、抗炎和改善微循环的作用。

在中药注册审评审批改革的政策背景下 ，医疗机构中药制剂（以下简称“ 医疗机构制剂 ”）具备人用经验 ，符合中医临床实践特点，在中药创新药研发中具有优势 ，因此，基于“临床经验方 - 医疗机构制剂 - 中药新药 ”的研发模式受到业界普遍关注 。然而，在医疗机构制剂研发及使用过程中，普遍存在制约其向中药创新药转化的问题，导致人用经验的收集基础相对薄弱 ，用于支持中药新药研发的临床证据不足 。

中药复方制剂一般来源于中医临床实践，具有传统中医药理论的支持和指导，在总结个体用药经验的基础上， 在临床实践当中逐步明确适用人群、用药剂量、疗效特点和临床获益，形成固定处方，研发制成适合群体用药的中药新药。
      为了促进中药传承精华、守正创新，加快构建“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”（以下简称“三结合”审评证据体系），引导中药复方制剂基于中药的研发规律和特点开展新药研发，特制定本指导原则。

医院制剂指医疗机构根据本单位临床需要,经批准而配制、自用的固定处方制剂口。医院制剂主要是就目前经济形势下对市场药品供应情况的“拾遗补缺”,是医院临床用药的重要组成部分。然而,目前医疗机构制剂正面临着退出历史舞台的危机和大力发展欣欣向荣的机遇,是退出还是进步是新形势下医院制剂亟待解决的决择性问题。

医疗机构制剂（以下简称医院制剂）是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂[1] 。医院制剂作为药品的一种特殊补充形式，成为临床用药的有益补充，长期以来，因其便捷、有效等特点在临床诊疗服务中发挥着重要作用。我国制定的《药品管理法》 [2] 、《医疗机构制剂注册管理办法》（试行） [1] 、《医疗机构制剂配制质量管理规范》 [3] 、《医疗机构制剂配制监督 管理办法》[4] 、《关于印发加强医疗机构中药制剂管理意见的通知》[5]及其配套技术规范等形成一系 列法规体系，有效地规范了医院制剂的注册、配制管理和使用，使医院制剂质量得到相应的保障。 医院制剂一般分为中药制剂和化学药制剂，其中以 中药制剂居多。根据广东省情况分析，化学药制剂 呈逐渐萎缩趋势，而中药制剂受《中医药法》 [6] 、《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施 备案管理的公告》[7]等政策鼓舞，有快速发展的趋势。由于制剂研发人才短缺、生产设备和检测设备 陈旧落后等原因，医院制剂的研发、注册申报存在 诸多不完善的地方。

我国现有医疗机构中药制剂3万多个［1］，正是这些资源的存在，制药企业研发中药新药有了重要的选题来源，尤其是复方新药，医疗机构中药制剂已成为其主要来源之一。但是近年转化率越来越低，笔者试对医疗机构中药制剂向中药新药转化存在的问题进行分析，供同道参考。

摘要：中药散剂作为传统剂型，历史悠久，优势独特。其起效迅速，制备简单，服用方便，药材利用度高，也是院内制剂的主要剂型之一。本文通过对中药散剂进行历史追湖和相关文献分析，对煮散、超微粉等散剂相关应用的现代研究进行综述，以此为院内制剂对传统剂型的继承和发展提供一定的参考和借鉴。

摘要：简要介绍了院内制剂的发展概况及中药制剂在院内制剂中的重要作用。笔者认为医院 中药制剂在开发过程中在选题、处方、原料质量、制备工艺、剂型选择、服用剂量和质量控 制等方面应该注意的问题，为医院中药制剂的发展提供了重要参考。