摘要：医疗机构中药制剂是临床发挥中医药特色与优势的“助推器”，以多样化的疾病防治手段，更好地满足群众的中医药服务需求，对于提高全民健康水平，推动中医药的继承与创新具有重要意义。文章对医疗机构中药制剂在备案制下的理性发展进行了分析，认为应注重传承总结、解决医“方”来源，加强工艺研究、发挥“药”效优势，补齐评价短板、彰显传统特色，在继承的基础上谋发展，求突破。

中医院院内中药制剂（即医疗机构制剂，以下简称院内制剂）历史源远流长，中医自古就有 “前堂后店”之说。早在商代已开始用药酒治病； 战国秦汉年间形成的《内经》中亦有丸、散、膏、 汤等剂型使用的记载；宋代的王安石创建了中国 历史上第1家太医局熟药所（官办药店），开创了前堂后店的中医药传统模式。

2017 年 7 月 1 日《中华人民共和国中医药法》（以下简称《中医药法》）正 式施行。这是我国首部为振兴中医药发 展，遵循中医药发展规律，依据中医药 特点而制定的有关中医药的国家法律。其对继承和弘扬中医药，扶持和促进中 医药事业发展，尤其是中药成方制剂的发展具有重要的意义。

摘要：院内制剂在保障临床用药、满足医疗科研需要等方面起着重要作用。为更好促进中医药事业发展， 本文立足于我国中药院内制剂政策历史、现状，着重分析了现行的院内中药制剂审批政策对于中医发展的影 响，剖析了其中存在的问题，并据此提出相应的对策和建议。

摘要：简要介绍了院内制剂的发展概况及中药制剂在院内制剂中的重要作用。笔者认为医院 中药制剂在开发过程中在选题、处方、原料质量、制备工艺、剂型选择、服用剂量和质量控 制等方面应该注意的问题，为医院中药制剂的发展提供了重要参考。

摘要：中药散剂作为传统剂型，历史悠久，优势独特。其起效迅速，制备简单，服用方便，药材利用度高，也是院内制剂的主要剂型之一。本文通过对中药散剂进行历史追湖和相关文献分析，对煮散、超微粉等散剂相关应用的现代研究进行综述，以此为院内制剂对传统剂型的继承和发展提供一定的参考和借鉴。

我国现有医疗机构中药制剂3万多个［1］，正是这些资源的存在，制药企业研发中药新药有了重要的选题来源，尤其是复方新药，医疗机构中药制剂已成为其主要来源之一。但是近年转化率越来越低，笔者试对医疗机构中药制剂向中药新药转化存在的问题进行分析，供同道参考。

医疗机构制剂（以下简称医院制剂）是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂[1] 。医院制剂作为药品的一种特殊补充形式，成为临床用药的有益补充，长期以来，因其便捷、有效等特点在临床诊疗服务中发挥着重要作用。我国制定的《药品管理法》 [2] 、《医疗机构制剂注册管理办法》（试行） [1] 、《医疗机构制剂配制质量管理规范》 [3] 、《医疗机构制剂配制监督 管理办法》[4] 、《关于印发加强医疗机构中药制剂管理意见的通知》[5]及其配套技术规范等形成一系 列法规体系，有效地规范了医院制剂的注册、配制管理和使用，使医院制剂质量得到相应的保障。 医院制剂一般分为中药制剂和化学药制剂，其中以 中药制剂居多。根据广东省情况分析，化学药制剂 呈逐渐萎缩趋势，而中药制剂受《中医药法》 [6] 、《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施 备案管理的公告》[7]等政策鼓舞，有快速发展的趋势。由于制剂研发人才短缺、生产设备和检测设备 陈旧落后等原因，医院制剂的研发、注册申报存在 诸多不完善的地方。