建立具有院内制剂特点的审评审批体系
遵循院内制剂研制规律和特点,不断强化以临床价值为导向、重视人用经验、全过程质量控制”等研制理念。采用中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系,综合评价院内制剂的安全性、有效性和质量可控性。
2023-10-27
查看更多